Page 61 - BELLEZZA IN FARMACIA
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58-61 BinF 4-14 Normative 3 pag_00 BinF lancio 11/02/14 12.25 Pagina 59
Bellezza Farmacia normative
Se da un lato, infatti, il consumatore hanno costituito delle vere e proprie novità, in quanto
dall’11 luglio 2013 dovrebbe avere tra le mani il nuovo regolamento non ha fatto altro che rendere
prodotti più sicuri e qualitativamente superiori, espliciti principi e requisiti che erano già ampiamente
dall’altro il rispetto della nuova normativa comunitaria applicati nella pratica quotidiana delle nostre
ha richiesto alle aziende produttrici e distributrici aziende.
di cosmetici un adeguamento rispetto ai concetti
chiave di qualità, sicurezza, processo produttivo Quali difficoltà ha comportato per le aziende
e distributivo. l’allestimento del P.I.F. (Product Information File)
Abbiamo intervistato Luca Nava, Direttore area in accordo con il Regolamento Europeo?
tecnico normativa di Cosmetica Italia, l’Associazione Come detto, il Regolamento 1223/2009 ha
nazionale delle imprese cosmetiche, per approfondire provveduto, attraverso il suo allegato I, a fornire alle
l’argomento e sviluppare con lui qualche riflessione Aziende cosmetiche una precisa e strutturata griglia
sull’impatto che il Regolamento ha avuto nel per la redazione del PIF, dove però le novità sono
nostro Paese. relativamente limitate. Potremmo dire che per le
Aziende che avevano redatto i documenti sulla
Dal vostro osservatorio, quali valutazioni sicurezza dei prodotti seguendo la precedente
si possono fare a distanza di 7 mesi normativa e avevano seguito le linee guida fornite dal
dall’applicazione del nuovo Regolamento? Comitato Scientifico di Cosmetologia (SCCS -
Quali sono le problematiche maggiori incontrate Scientific Committee on Consumer Safety) e dalla
dalle aziende nell’adeguarsi alla nuova stessa associazione industriale europea (Cosmetics “
Il Nuovo Regolamento
Normativa Europea? Europe) in realtà hanno dovuto solo provvedere a una non ha fatto altro che
La nostra sensazione è che le aziende cosmetiche in diversa “impaginazione” delle informazioni, senza rendere espliciti
questi primi mesi di applicazione del nuovo particolari evidenze di vere e proprie difficoltà. principi e requisiti
Regolamento si siano dovute dedicare principalmente Se poi vogliamo entrare nel dettaglio, alcuni aspetti
alla novità rappresentata dalla notifica elettronica specifici hanno richiesto una particolare attenzione, ampiamente applicati
nella pratica
centralizzata al portale CPNP (Cosmetic Products quali i temi di valutazione sulle caratteristiche dei quotidiana delle
Notification Portal). Infatti, questa procedura risulta contenitori utilizzati per i cosmetici, o la raccolta dei nostre aziende
completamente diversa dalle precedenti modalità di dati tossicologici relativi alle materie prime utilizzate
notifica a cui erano soggette in passato le aziende e, come ingredienti cosmetici, che dove possibile
oltre ad una formazione specifica per gli operatori, ha prevedono la presenza anche del NOAEL, o ancora
che erano già “
reso necessario verificare e chiarire ruoli e la necessità di eseguire sui prodotti il challenge test
responsabilità sia nella filiera produttiva che per verificarne la capacità di resistere alla
distributiva dei cosmetici, al fine di stabilire chi tra le contaminazione microbiologica durante l’utilizzo; ma
imprese attive nel settore dei prodotti cosmetici non si tratta di novità: sono tutte questioni che, seppur
dovesse provvedere a questo nuovo adempimento. in modo non reso esplicito dal testo di legge, erano
Accanto alla notifica al CPNP rileviamo anche una già affrontate nel precedente regime legislativo.
grande attenzione posta dalle Aziende nel verificare
la conformità dei P.I.F. (Product Information File) dei Nel Regolamento entrato in vigore a luglio la
propri prodotti alle indicazioni contenute nel nuova figura del responsabile del prodotto ha
Regolamento 1223/2009, così come nel verificare sosituito quella del direttore tecnico.
l’adeguatezza delle attività produttive alle Norme Che garanzie offre in più rispetto a quest’ultimo e
di Buona Fabbricazione, in riferimento alle Linee da chi, in genere, viene rivestita questa funzione?
Guida GMP ISO 22716. È bene precisare che non è corretta l’affermazione
Dobbiamo aggiungere che questi aspetti, però, non che il Direttore Tecnico viene sostituito dal
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Bellezza Farmacia normative
Se da un lato, infatti, il consumatore hanno costituito delle vere e proprie novità, in quanto
dall’11 luglio 2013 dovrebbe avere tra le mani il nuovo regolamento non ha fatto altro che rendere
prodotti più sicuri e qualitativamente superiori, espliciti principi e requisiti che erano già ampiamente
dall’altro il rispetto della nuova normativa comunitaria applicati nella pratica quotidiana delle nostre
ha richiesto alle aziende produttrici e distributrici aziende.
di cosmetici un adeguamento rispetto ai concetti
chiave di qualità, sicurezza, processo produttivo Quali difficoltà ha comportato per le aziende
e distributivo. l’allestimento del P.I.F. (Product Information File)
Abbiamo intervistato Luca Nava, Direttore area in accordo con il Regolamento Europeo?
tecnico normativa di Cosmetica Italia, l’Associazione Come detto, il Regolamento 1223/2009 ha
nazionale delle imprese cosmetiche, per approfondire provveduto, attraverso il suo allegato I, a fornire alle
l’argomento e sviluppare con lui qualche riflessione Aziende cosmetiche una precisa e strutturata griglia
sull’impatto che il Regolamento ha avuto nel per la redazione del PIF, dove però le novità sono
nostro Paese. relativamente limitate. Potremmo dire che per le
Aziende che avevano redatto i documenti sulla
Dal vostro osservatorio, quali valutazioni sicurezza dei prodotti seguendo la precedente
si possono fare a distanza di 7 mesi normativa e avevano seguito le linee guida fornite dal
dall’applicazione del nuovo Regolamento? Comitato Scientifico di Cosmetologia (SCCS -
Quali sono le problematiche maggiori incontrate Scientific Committee on Consumer Safety) e dalla
dalle aziende nell’adeguarsi alla nuova stessa associazione industriale europea (Cosmetics “
Il Nuovo Regolamento
Normativa Europea? Europe) in realtà hanno dovuto solo provvedere a una non ha fatto altro che
La nostra sensazione è che le aziende cosmetiche in diversa “impaginazione” delle informazioni, senza rendere espliciti
questi primi mesi di applicazione del nuovo particolari evidenze di vere e proprie difficoltà. principi e requisiti
Regolamento si siano dovute dedicare principalmente Se poi vogliamo entrare nel dettaglio, alcuni aspetti
alla novità rappresentata dalla notifica elettronica specifici hanno richiesto una particolare attenzione, ampiamente applicati
nella pratica
centralizzata al portale CPNP (Cosmetic Products quali i temi di valutazione sulle caratteristiche dei quotidiana delle
Notification Portal). Infatti, questa procedura risulta contenitori utilizzati per i cosmetici, o la raccolta dei nostre aziende
completamente diversa dalle precedenti modalità di dati tossicologici relativi alle materie prime utilizzate
notifica a cui erano soggette in passato le aziende e, come ingredienti cosmetici, che dove possibile
oltre ad una formazione specifica per gli operatori, ha prevedono la presenza anche del NOAEL, o ancora
che erano già “
reso necessario verificare e chiarire ruoli e la necessità di eseguire sui prodotti il challenge test
responsabilità sia nella filiera produttiva che per verificarne la capacità di resistere alla
distributiva dei cosmetici, al fine di stabilire chi tra le contaminazione microbiologica durante l’utilizzo; ma
imprese attive nel settore dei prodotti cosmetici non si tratta di novità: sono tutte questioni che, seppur
dovesse provvedere a questo nuovo adempimento. in modo non reso esplicito dal testo di legge, erano
Accanto alla notifica al CPNP rileviamo anche una già affrontate nel precedente regime legislativo.
grande attenzione posta dalle Aziende nel verificare
la conformità dei P.I.F. (Product Information File) dei Nel Regolamento entrato in vigore a luglio la
propri prodotti alle indicazioni contenute nel nuova figura del responsabile del prodotto ha
Regolamento 1223/2009, così come nel verificare sosituito quella del direttore tecnico.
l’adeguatezza delle attività produttive alle Norme Che garanzie offre in più rispetto a quest’ultimo e
di Buona Fabbricazione, in riferimento alle Linee da chi, in genere, viene rivestita questa funzione?
Guida GMP ISO 22716. È bene precisare che non è corretta l’affermazione
Dobbiamo aggiungere che questi aspetti, però, non che il Direttore Tecnico viene sostituito dal
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