Page 71 - BELLEZZA IN FARMACIA

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i n t e r v i s t a

più importanti del settore nutraceutico tendono naturali, anche i curcuminoidi
oggi ad applicare o a pretendere direttamente dal sono però gravati da alcuni
produttore alcuni concetti di qualità che vengono problemi relativi alla loro
correntemente impiegati per il settore biodisponibilità orale (bassa
farmaceutico. assorbibilità, elevato
In altre parole ci riferiamo ai procedimenti di metabolismo presistemico,
del DNA, consentono di ridurre al minimo l’errore Good Manufacturing Practices (GMP) e in rapida clearance) che limitano il
di scelta della specie botanica appropriata. Con lo particolare alle ICH Q7/Parte II delle GMP che loro potenziale utilizzo in
scopo di mantenere un grado qualitativo elevato rappresentano le linee guida armonizzate ambito nutraceutico.
delle materie prime vegetali, le aziende tendono internazionalmente dall’industria e dalle agenzie Sono stati fatti numerosi
oggi ad adottare (con i dovuti adattamenti) anche regolatorie, sotto l’egida dell’ICH, che regolano la tentativi per migliorarne la
per il settore nutraceutico le linee guida produzione dei principi attivi farmaceutici. Queste biodisponibilità orale e tra
correntemente utilizzate per il campo prevedono una sequenzializzazione documentata questi il più documentato da un
farmaceutico. di tutto il procedimento produttivo. punto di vista farmacocinetico è
La ricerca applicata in azienda in riferimento alle quello che prevede una
Quali sono le regole da rispettare a livello linee guida riguardanti le materie prime (GACP) e formulazione con lecitina
legislativo in questo ambito? la loro processazione estrattiva (GMP) consente la (fitosoma).
La normativa europea impone da circa un messa a punto di prodotti standardizzati e
decennio le cosiddette Good Agricultural and riproducibili industrialmente e che possono essere In conclusione, come si
Collection Practices (GACP), che prevedono una agevolmente sottoposti alla verifica di sicurezza muovono le aziende in un
sequenza di eventi volti a documentare la ed efficacia attraverso studi pre-clinici e clinici, in mercato in rapida crescita ma
tracciabilità del materiale vegetale e dei accordo con i requirement definiti per il settore ancora poco regolamentato e
presupposti di qualità. Le GACP prevedono infatti nutraceutico. sul quale pesano ancora le
la necessità della fase di training sia per A questo riguardo può essere utile riferirci ad incertezze sulle possibilità di
raccoglitori che coltivatori, della documentazione alcuni esempi di nostri prodotti recentemente claiming salutistico?
inerente tutti gli aspetti che possono lanciati in settori differenziati del mercato Le aziende che vogliono
compromettere la qualità, la definizione del nutraceutico internazionale. La messa a punto a approcciare in modo serio il
materiale di partenza e delle coltivazioni, le livello di laboratorio e quindi
condizioni di raccolta, le condizioni di industriale di questi prodotti ha
maneggiamento primario e infine le condizioni di comportato un lungo lavoro di
selezione delle materie prime e
una loro solida validazione per
quanto concerne il contenuto in
pesticidi residui, micotossine quali
aflatossine, metalli pesanti.
Soltanto dopo questa severa
selezione le materie prime sono
poi state utilizzate per le fasi
successive fino all’allestimento del
formulato finale.

Quali sono le criticità legate,
packaging, immagazzinamento e distribuzione. tanto per fare un esempio, ai
Facendo riferimento a queste linee guida, è oggi curcuminoidi che vantano
possibile compiere in modo corretto il primo innumerevoli proprietà
passo della preparazione di un nutraceutico, cioè biologiche?
la messa a punto del materiale vegetale di Il rizoma della Curcuma longa L. (Fam. mondo della nutraceutica non
partenza, con una accettabile “batch to batch Zingiberacee) è utilizzato da millenni in molti Paesi possono che confidare nella
quality consistency”. asiatici sia per scopi nutrizionali che per scopi propria capacità “educativa”
Il controllo del grado di accettabilità raggiunto del terapeutici. Esso contiene appunto una famiglia nei confronti del consumatore,
materiale vegetale di partenza viene peraltro molto interessante di polifenoli, i curcuminoidi rendendolo partecipe e
certificato internamente dal severo controllo di che, secondo le più recenti acquisizioni, sono in cosciente della importanza
qualità, che può decidere nel merito grado di modulare in modo selettivo alcuni eventi imprescindibile degli aspetti di
dell’avanzamento a fasi successive. molecolari fondamentali presenti sia a monte (AP- qualità e di documentazione
1, NF-kB etc.) che a valle (interleuchina-6, MMP-9 preclinica e clinica dei prodotti
Per quanto riguarda il processo estrattivo? etc.) del processo infiammatorio, oltre che essere che vengono immessi nel
Anche per le fasi successive dove il materiale in grado di operare a livello epigenetico come mercato. n
viene processato per la preparazione del prodotto modulatori di espressione di fattori rilevanti nello
finale, come un estratto standardizzato, le aziende stesso processo. Come molti altri polifenoli Silvana Sassi

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